Часто задаваемые вопросы

Первоочередным нормативным документом, регламентирующим сферу лицензирования, является федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ
«О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ). Виды деятельности, подлежащие лицензированию, определены в статье 12 Федерального закона № 99-ФЗ (51 направление). Кроме того лицензирование отдельных видов деятельности (не перечисленных в статье 12 Федерального закона № 99-ФЗ) регулируется различными федеральными законами и постановлениями Правительства Российской Федерации. Инициатору бизнеса, отраженного в вышеуказанных нормативных правовых актах необходимо получать лицензию в установленном порядке.

В соответствии со статьей 9 Федерального закона № 99-ФЗ лицензия действует бессрочно, а юридическое лицо или ИП, получившие лицензию, вправе осуществлять деятельность, на которую предоставлена лицензия, на всей территории Российской Федерации. Необходимо отметить, что отдельные виды деятельности, не попадающие под нормы регулирования Федерального закона № 99-ФЗ имеют определенный срок действия лицензии.

В соответствии со статьей 14 Федерального закона № 99-ФЗ лицензирующий орган принимает решение о выдаче лицензии, либо о ее отказе в 45-дневный срок. Решение о предоставлении лицензии или о ее отказе оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа. В течение 3-х рабочих дней после подписания указанного приказа (распоряжения) лицензия вручается соискателю лицензии.

С окончанием срока действия лицензии утрачивается право на осуществление конкретной деятельности. В противном случае, при продолжении осуществления деятельности данные действия рассматриваются как незаконные.

В соответствии с пп. 46 п. 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ медицинская деятельность является предметом лицензирования. Приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» определен перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельности и, в том числе, включающий в себя такой вид деятельности как косметологию.

В соответствии с приказом Минздрава России от 27 декабря 2011 г.
№ 1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» дермапигментация (перманентный татуаж) код (А17.30.001) является медицинской услугой, а значит также подлежит лицензированию.

Основные трудности возникают при подаче соискателем лицензии документов на получение лицензии в соответствии со статьей 13 Федерального закона № 99-ФЗ. Недостоверные данные, не полный пакет документов для получения лицензии являются основанием для отказа в предоставлении лицензии. Также, устранение нарушений, вынесенных лицензирующем органом при рассмотрении пакета документов (подразумевает ограниченный срок рассмотрения)

Индивидуальный предприниматель, деятельность которого отмечена в Федеральном законе № 99-ФЗ и отдельных нормативных правовых актах, регулирующих деятельность лицензирования, обязан иметь лицензию.

Осуществление предпринимательской деятельности без лицензии попадает под регулирование отдельных статей КОАП и УК РФ, и влечет за собой выплату штрафа, конфискацию изготовленной продукции, а в отдельных случаях – арест.

В соответствии со статьей 18 Федерального закона № 99-ФЗ лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица, изменения адреса места нахождения, а также изменения наименования юридического лица.

В соответствии со статьей 19 Федерального закона № 99-ФЗ, в отношении соискателя лицензии проводятся внеплановые проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры. Кроме того, в отношении лицензиата лицензирующим органом проводятся документарные проверки, плановые проверки и внеплановые выездные проверки.

Приложением № 2 к приказу Роспотребнадзора России от 19 июля 2007 г. № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» определен порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, включающий, в том числе, продукцию, на которую выдаются СЭЗ. Отдельные виды деятельности, не подлежащие лицензированию, обязаны получать санпидемзаключение.

По статистике, СЭЗ требуется более чем, 80% компаний, таким как:

  • Места размещения и отдыха (гостиницы, пансионаты, санатории);
  • Места общепита (ресторан, кафе, закусочная, столовая);
  • Организации по производству продуктов;
  • Складские и хозяйственные помещения
    Необходимо отметить, что СЭЗ необходимо также получать к
    лицензируемым видам деятельности:
  • Образовательная деятельность;
  • Алкогольная деятельность;
  • Вывоз, хранение, утилизация отходов разных видов;
  • Медицинская и фармацевтическая деятельность

Срок действия СЭЗ – бессрочный.