Фармацевтическая лицензия – документ, который позволяет вести деятельность или оказывать услуги в сфере лекарственных средств медицинского или ветеринарного направления. Она выдается бессрочно и если вы испытываете трудности в ее получении, не знаете, с чего вам начать и как действовать, то предлагаем вам обратиться к нам, и мы обязательно вам поможем.
Содержание: Где получать фармацевтическую лицензию? ; Этапы получения фармацевтической лицензии ; Сроки получения фармацевтической лицензии ; Сложности с получением фармацевтической лицензии ; Необходимые документы
Срок оформления – 30 дней
Орган лицензирования – Департамент здравоохранения г. Москвы
Государственная пошлина – 7 500 рублей
Цена – от 55 000 руб
Где получать фармацевтическую лицензию?
Получение фармацевтической лицензии может производиться в различных органах, все зависит от специфики деятельности:
- Росздравнадзор: аптечные структуры или организации оптовой торговли лекарственными средствами.
- Россельхознадзор: организации, чья деятельность касается оборота ветеринарных препаратов.
- Органы исполнительной власти субъектов РФ: организации, чья деятельность связана с оборотом лекарственных препаратов медицинского направления.
В зависимости от того, какую именно структуру вы собираетесь представлять и развивать, нужно выбирать соответствующий орган управления.
Этапы получения фармацевтической лицензии
Чтобы получить лицензию для аптеки, необходимо выполнить массу условий и потратить много времени на получение соответствующих документов. Если вы обратитесь к нам, то мы гарантируем юридическое сопровождение, которое включает в себя следующие этапы:
- Комплексное консультирование (письменное или устное), касательно вопросов возможности получения соответствующих документов.
- Анализируем ваши документы для уточнения некоторых пунктов и подготовки идеального варианта для подачи в соответствующие органы.
- Далее подготавливаем все документы для подачи в органы.
- Определяем основной и правильный список органов власти для соискателя.
- Сдаем сформированный пакет документации.
- Обеспечиваем полное взаимодействие с органами по различным вопросам получения и проверки.
- Обеспечиваем полное взаимодействие с органами по вопросам продления, дополнений или изменений лицензии.
- Потом останется только получить бланк и заняться своей деятельностью.
Сроки получения фармацевтической лицензии
Чтобы получить аптечную лицензию, придется потратить от 1 до 2-х дней для подготовки всех необходимых документов.
А что касается всех проверок и рассмотрений заявления и подготовленных документов, то этот процесс может занимать от 15 до 30 рабочих дней.
Сложности с получением фармацевтической лицензии
Основные проблемы, с которыми могут столкнуться люди, желающие получить лицензию на аптеку. Они связаны с трудностями составления пакетов документов, правильного их заполнения и предоставления органам власти. Подобные процедуры требуют максимальной внимательности и порой требуют юридического опыта в направлении документации (быть практиком, а не теоретиком). При обращении к нам, Мы обязательно организуем вам комплексное сопровождение и будем помогать до тех пор, пока вы не получите желаемый документ.
Подготавливаемый пакет документации, должен включать в себя следующее:
- Основное заявление, которое вы подаете для изъявления желания получить лицензию.
- Копии документации, которые касаются юридического лица и имеют специальное освидетельствование нотариуса.
- Копии документации, которые требуются для лицензирования деятельности, а также документации, перечень которых предусматривается федеральными законами.
- Документы, свидетельствующие об уплате государственной пошлины.
- Специальная опись документов, которые прилагаются для получения лицензии.
- В некоторых случаях может потребоваться доверенность на представителя организации, которая получает лицензию.
Сопутствующие услуги:
- Получить Санитарно-эпидемиологическое заключение, оно также в обязательном списке документов на подачу медицинской лицензии. Получить СЭЗ требуется для подтверждения соответствия условий выполнения определенной деятельности, регулируемой правилам и нормативами. Нюансы его оформления представлены в соответствующем разделе.
- Прочие документы: ППК, ТБО, документа на стерилизаторы и т.д.
- Подобрать помещение под лицензию. Подбор помещений под: аптечный пункт, аптеку.
Тут можно понять, что данный список для получения фарм лицензии является условным. Он может изменяться в зависимости от внутренних законов или других нюансов. Поэтому рекомендуется внимательно относиться к этому вопросу. Стараться выполнять все действия и быть готовым к неожиданностям, если не обращаетесь к профессионалам!
К примеру, могут понадобятся: документы, подтверждающие собственность оборудования; наличия специализированного персонала; различные выписки и документы о назначении генерального директора. Могут понадобиться различные внутренние протоколы организации или свидетельства о регистрации и постановке на налоговый учет.
А если вы чувствуете, что вам не справиться с валом этих проблем, то рекомендуем обратиться к нам за помощью. Мы работаем в этой сфере достаточно долго, поэтому уже знаем весь процесс и нюансы, которые могут возникнуть в процессе получения лицензии. Решение остается за вами, продумайте все свои возможности и сделайте первый шаг!