Фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая лицензия – документ, который позволяет вести деятельность или оказывать услуги в сфере лекарственных средств медицинского или ветеринарного направления. Она выдается бессрочно и если вы испытываете трудности в ее получении, не знаете, с чего вам начать и как действовать, то предлагаем вам обратиться к нам, и мы обязательно вам поможем.

Содержание:  Где получать фармацевтическую лицензию? ; Этапы получения фармацевтической лицензии ; Сроки получения фармацевтической лицензии ; Сложности с получением фармацевтической лицензии ; Необходимые документы

Срок оформления – 30 дней

Орган лицензирования – Департамент здравоохранения г. Москвы

Государственная пошлина – 7 500 рублей

Цена – от 55 000 руб

 

Где получать фармацевтическую лицензию?

Получение фармацевтической лицензии может производиться в различных органах, все зависит от специфики деятельности:

  1. Росздравнадзор: аптечные структуры или организации оптовой торговли лекарственными средствами.
  2. Россельхознадзор: организации, чья деятельность касается оборота ветеринарных препаратов.
  3. Органы исполнительной власти субъектов РФ: организации, чья деятельность связана с оборотом лекарственных препаратов медицинского направления.

В зависимости от того, какую именно структуру вы собираетесь представлять и развивать, нужно выбирать соответствующий орган управления.

Этапы получения фармацевтической лицензии

Чтобы получить лицензию для аптеки, необходимо выполнить массу условий и потратить много времени на получение соответствующих документов. Если вы обратитесь к нам, то мы гарантируем юридическое сопровождение, которое включает в себя следующие этапы:

  1. Комплексное консультирование (письменное или устное), касательно вопросов возможности получения соответствующих документов.
  2. Анализируем ваши документы для уточнения некоторых пунктов и подготовки идеального варианта для подачи в соответствующие органы.
  3. Далее подготавливаем все документы для подачи в органы.
  4. Определяем основной и правильный список органов власти для соискателя.
  5. Сдаем сформированный пакет документации.
  6. Обеспечиваем полное взаимодействие с органами по различным вопросам получения и проверки.
  7. Обеспечиваем полное взаимодействие с органами по вопросам продления, дополнений или изменений лицензии.
  8. Потом останется только получить бланк и заняться своей деятельностью.

Сроки получения фармацевтической лицензии

Чтобы получить аптечную лицензию, придется потратить от 1 до 2-х дней для подготовки всех необходимых документов.

А что касается всех проверок и рассмотрений заявления и подготовленных документов, то этот процесс может занимать от 15 до 30 рабочих дней.

Сложности с получением фармацевтической лицензии

Основные проблемы, с которыми могут столкнуться люди, желающие получить лицензию на аптеку. Они связаны с трудностями составления пакетов документов, правильного их заполнения и предоставления органам власти. Подобные процедуры требуют максимальной внимательности и порой требуют юридического опыта в направлении документации (быть практиком, а не теоретиком). При обращении к нам, Мы обязательно организуем вам комплексное сопровождение и будем помогать до тех пор, пока вы не получите желаемый документ.

.

Подготавливаемый пакет документации, должен включать в себя следующее:

  1. Основное заявление, которое вы подаете для изъявления желания получить лицензию.
  2. Копии документации, которые касаются юридического лица и имеют специальное освидетельствование нотариуса.
  3. Копии документации, которые требуются для лицензирования деятельности, а также документации, перечень которых предусматривается федеральными законами.
  4. Документы, свидетельствующие об уплате государственной пошлины.
  5. Специальная опись документов, которые прилагаются для получения лицензии.
  6. В некоторых случаях может потребоваться доверенность на представителя организации, которая получает лицензию.

Сопутствующие услуги:

  1. Получить Санитарно-эпидемиологическое заключение, оно также в обязательном списке документов на подачу медицинской лицензии. Получить СЭЗ требуется для подтверждения соответствия условий выполнения определенной деятельности, регулируемой правилам и нормативами. Нюансы его оформления представлены в соответствующем разделе.
  2. Прочие документы: ППК, ТБО, документа на стерилизаторы и т.д.
  3. Подобрать помещение под лицензию. Подбор помещений под: аптечный пункт, аптеку.

Тут можно понять, что данный список для получения фарм лицензии является условным. Он может изменяться в зависимости от внутренних законов или других нюансов. Поэтому рекомендуется внимательно относиться к этому вопросу. Стараться выполнять все действия и быть готовым к неожиданностям, если не обращаетесь к профессионалам!

К примеру, могут понадобятся: документы, подтверждающие собственность оборудования; наличия специализированного персонала; различные выписки и документы о назначении генерального директора. Могут понадобиться различные внутренние протоколы организации или свидетельства о регистрации и постановке на налоговый учет.

А если вы чувствуете, что вам не справиться с валом этих проблем, то рекомендуем обратиться к нам за помощью. Мы работаем в этой сфере достаточно долго, поэтому уже знаем весь процесс и нюансы, которые могут возникнуть в процессе получения лицензии. Решение остается за вами, продумайте все свои возможности и сделайте первый шаг!