Организация открытия и работы аптечных учреждений – это лицензируемый вид деятельности, для проведения которого необходимо соблюдать множество условий и правил. В момент получения лицензии необходимо предъявить документы на помещение под аптечный пункт, включая юридические права на него и описание технического состояния. Подобрать помещение под аптечный пункт, вам требуется заранее перед получением соответствующей лицензии.
Содержание: Описание помещения под аптечный пункт. ; Схема аптечного пункта ; Требования аптечного пункта и его нормативы ; Необходимая документация на лицензирование аптечного пункта
Подбор помещения – от 1 недели
Цена – от 20 000 рублей
Описание помещения под аптечный пункт.
При выборе помещения аптеки необходимо в первую очередь отталкиваться от назначения и классификации учреждений. Принципиальное различие между ними состоит в том, что в аптечном пункте не предусматривается приготовление лекарственных средств. Поэтому требования затрагивают только торговый зал и сопутствующие помещения (кабинет заведующего, комнаты для персонала, для хранения препаратов, туалет).
Помещение должно располагаться в отдельном здании или не выше первого этажа, обязательно иметь отдельный вход, особенно, если пункт располагается в жилом здании. На данное аптечный пункт в поликлинике требование не распространяется.
Вход в помещение оборудуется так, чтобы им могли воспользоваться лица, имеющие ограниченные возможности для передвижения. Дополнительно устанавливается звонок, которым можно вызвать провизора.
Существуют обязательные требования к каждому из элементов помещения (полу, потолку, стенам). Их основное содержание состоит в том, что все эти конструкции будут регулярно мыться с помощью дезинфицирующих составов.
Отдельными пунктами оговаривается содержание и использование оборудования для уборки, и ее периодичность.
Требования аптечного пункта и его нормативы
Нормативными документами, регулирующими деятельность аптек, определяющими о минимальный ассортимент аптечного пункта, и прочие вопросы, являются санитарные правила и нормы или санпины. В отношении требований, которым должно отвечать помещение под аптечный пункт, сложилась несколько запутанная ситуация. Последний официально утвержденный СанПиН 2.1.3.002-98 отменен. В 2013 году Роспотребнадзором был разработан проект санитарно-эпидемиологических требований к аптечным организациям, который обещали утвердить до 2015 года. До настоящего времени работа над документом не закончена. Поэтому приходится руководствоваться условиями данного проекта.
В зависимости от типа аптек в документе установлены минимальные допустимые площади и перечень обязательных помещений, а именно:
- торговый зал – 10 кв.м;
- складское помещение – 6 кв.м;
- кабинеты заведующего и персонала – по 6 кв.м. каждый;
- распаковочная комната и для хранения инвентаря – по 2 кв.м. каждая;
- санузел – 3 кв.м.
Таким образом, общая площадь помещения должна быть не менее 35 кв.м.
Требования к оснащению пункта оборудованием заключаются в том, что для полноценной работы необходимо иметь достаточное количество:
- шкафов;
- полок;
- холодильного оборудования.
Каждый из предметов должен обеспечивать надлежащие условия для хранения, предусмотренных для каждого препарата, включая температурный режим, уровень влажности, защиту от ультрафиолетовых лучей. Все оборудование располагается так, чтобы не мешать регулярным уборкам и передвижению людей.
Строгие нормативы аптечного пункта касаются кондиционирования и освещения. Естественная или принудительная система вентиляции должна обеспечивать необходимый микроклимат, обеспечивать минимальную концентрацию вредных веществ в воздухе. Уровень допустимой температуры – 16оС. Для контроля микроклимата в каждом помещении обязательны измерительные приборы.
Прежде чем открыть аптечный пункт, ИП или юридическое лицо обязано предоставить полный пакет документов:
- на помещение (о собственности, договор аренды, поэтажный план и прочие документы из БТИ);
- разрешения органов надзора (санитарного, пожарного);
- рекомендации местных органов Минздрава;
- действующую лицензию.
Лицензирование аптечного пункта возможно при полном соответствии помещения установленным требованиям и представленным документам.
Сложности с подбором
Строгие условия и ограничения значительно затрудняют открытие аптечного пункта, в связи с тем, что сложно подобрать соответствующее помещение. Необходимо одновременно осматривать предлагаемые варианты и проверять полноту и достоверность документов на помещение.