Продажа автомобильных аптечек, необходима ли лицензия?

[Валентин-Москва]

– Занимаемся продажей аптечек в автосалоне, необходима ли нам лицензия?

[adm]

День добрый! В соответствии с действующим законодательством, на реализацию медицинских изделий в аптечках необходимо получать фармацевтическую лицензию.

[Валентин-Москва]

МЫ производим только аптечки, а не мед препараты, почему нам необходимо ее получать не пойму? Мы таковой реализацией ведь не занимаемся?

[adm]

Вы, по сути, перепродаете медицинские препараты. Без медицинских препаратов аптечка не соответствует установленным требованиям, а значит, не может являться предметом реализации. Без наличия фармацевтической лицензии вы подвергаете себя угрозе применения кодекса об административных правонарушениях и денежным штрафом до 200 тысяч рублей.

[Валентин-Москва]

Понял. Каковы основные требования для ее получения?

[adm]

Основные требования следующие: наличие специалиста с высшим фармацевтическим образованием и опытом работы не менее 3 лет, а также помещения на праве собственности и аренды.

[Алена Владимировна]

Здравствуйте! На основании каких положений закона необходимо иметь лицензию для продажи автомобильных аптечек?

[adm]

День добрый! Во-первых – Федеральный закон No 99 (пункт 47 статья 12), в соответствии с которым фарм деятельность подлежит лицензированию. Во-вторых Постановление No 1081 регламентирующее отнесение оптовой и розничной торговли лекарств средствами к фарм деятельности. В-третьих Приказом Минздрава No 325 определен перечень мед препаратов и изделий, входящих в аптечку. В этой связи реализация аптечки – относится к фарм деятельности и подлежит обязательному лицензированию

[Автор]

Сообщения